標準品是標記免疫分析定量的依據。標準品的正確與否直接影響樣品的測定結果。如果在連續測定中，或各實驗室之間使用的標準品不一致，則可影響到實驗結果的可比性。為此，對標記免疫分析所使用的標準品應滿足如下要求。
1、化學結構：原則上標準品應與被測物具有完全相同的化學結構，包括相同的立體化學結構。但在實際工作中，用化學結構完全相同的物質作標準品是十分困難的。這是由于一方面來源有限，另一方面有些被測物本身的化學結構還不清楚，或是有明顯的異型性。所以有時也用結構類似的物質作標準品。此時，應充分了解這些物質與真正標準品之間的定量關系。
2、化學純度：所有通過化學合成法制備的小分子化合物，都應是高化學純度的純品。對某些蛋白類物質，則可能由于純化的方法不同而有差異。對此，在最初建立該方法時，應與國際上公認的標準參考品或高純度的純品進行比對。
3、免疫純度：標記免疫分析是通過比較被測物質與標準品的免疫活性實現的，故被測物質與標準品對所用抗體的免疫活性應該完全一致，即兩者對所用的同一抗體有完全相同的親和力。因此，標準品的免疫純度比其化學純度更重要。
4、反應介質：免疫學反應受反應介質和溫度等條件的影響，所以理論上要求標準品和被測物應在完全相同的介質中進行反應。如測定血清中某物質的濃度，其所用的標準品也應溶解在無被測物的零值血清中；如測定尿液中某物質的濃度，其所用的標準品也應溶解在無被測物的尿液中等。但在實際工作中這一點很難做到。因為，血清中的成分十分復雜，因而無被測物的零值血清的制備非常困難，而且個體血清中還可能存在一些干擾物質。理想的標準品應該用與被測樣品相同的基質(如血清)，先將被測物質完全去除，然后再加入已知量的被測物質的純品。
5、干擾物質：標準品中不能有干擾分析的物質。在作為標準品使用前，必須對那些從機體提取到的大分子物質活性進行測定。
6、標準品的批量：為保證檢測的連續可比性，每批標準品應有相當大的量，以保證在較長的時間內使用。每批標準品如保存的條件適當，在相當長的時間內可保持其濃度和免疫活性的穩定。這對于生產標記免疫分析試劑的廠家尤為重要。
