一、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義
按照《國際通用計量學(xué)基本術(shù)語》和《國際標(biāo)準(zhǔn)化組織指南30》，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有如下定義：
1、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（Reference Material）（RM）具有一種或多種規(guī)定特性足夠均勻且穩(wěn)定的材料，已被確定其符合測量過程的預(yù)期用途。
2、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（Certified Reference Material）（CRM）采用計量學(xué)上有效程序測定的一種或多種規(guī)定特性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品(RM)，并附有證書提供規(guī)定特性值及其不確定度和計量溯源性的陳述。
3、基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（Primary Reference Material）（PRM）這是一個比較新的概念。國際計量委員會（CIPM）于1993年建立了物質(zhì)量咨詢委員會（CCQM），在1995年的物質(zhì)量咨詢委員會會議上提出了如下定義：基準(zhǔn)方法（Primary Method of Measurement）（PMM）具有最高計量品質(zhì)的測量方法，它的操作可以完全的被描述和理解，其不確定度可以用SI單位表述，測量結(jié)果不依賴被測量的測量標(biāo)準(zhǔn)。
基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：一種具有最高計量品質(zhì)、用基準(zhǔn)方法確定量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)已經(jīng)確定了具有一個或多個足夠均勻的特性值的物質(zhì)或材料，作為分析測量行業(yè)中的“量具"，在校準(zhǔn)測量儀器和裝置、評價測量分析方法、測量物質(zhì)或材料特性值和考核分析人員的操作技術(shù)水平，以及在生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的質(zhì)量控制等領(lǐng)域起著不可或缺的作用。
根據(jù)定義標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有三個顯著特點(diǎn)：
1. 具有特性量值的準(zhǔn)確性、均勻性、穩(wěn)定性;
2. 量值具有傳遞性;
3. 實(shí)物形式的計量標(biāo)準(zhǔn)。
其中，準(zhǔn)確性、均勻性和穩(wěn)定性是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的特性和基本要求。下面具體分析一下：
1）準(zhǔn)確性
定值準(zhǔn)確，可靠是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的主要特征，通常標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中會同時給出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值和計量的不確定度，不確定度的來源包括稱量、儀器、均勻性、穩(wěn)定性、不同實(shí)驗室之間以及不同方法所產(chǎn)生的不確定度均需計算在內(nèi)。
2）均勻性
材質(zhì)均勻是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的首要條件，計量方法的精密度即標(biāo)準(zhǔn)偏差可以用來衡量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性，精密度受取樣量的影響，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性是對給定的取樣量而言的，均勻性檢驗的小取樣量一般都會在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中給出。
3）穩(wěn)定性
穩(wěn)定性是指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在指定的環(huán)境條件和時間內(nèi)，其特性值保持在規(guī)定的范圍內(nèi)的能力。
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性，通常把標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
1. 一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：
主要用于標(biāo)定比它低一級的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、校準(zhǔn)高準(zhǔn)確度的計量儀器、研究與評定標(biāo)準(zhǔn)方法;
2. 二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：
主要用于滿足一些一般的檢測分析需求，以及社會行業(yè)的一般要求，作為工作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)直接使用，用于現(xiàn)場方法的研究和評價，用于較低要求的日常分析測量。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途
1、校準(zhǔn)
2、建立計量溯源性
3、為其他材料賦值
4、測量方法/程序確認(rèn)
5、測量質(zhì)量控制
6、藥品檢測標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，有助于保證藥物及相關(guān)產(chǎn)品符合管理者和法規(guī)的質(zhì)量要求。
