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發(fā)布日期:2023/9/4 10:40:00

  標準品一詞常作為泛稱。在色譜分析工作中,我們進行樣品理化分析時常用的標準品大多屬于“化合物純度/濃度標準品”。此時,“標準品”這一稱呼涵蓋了非醫(yī)藥行業(yè)常說的“標準物質”、“標準樣品”以及醫(yī)藥行業(yè)常說的“中藥對照品”、“化學對照品”等。

  “標準品”一詞作為特指時,專指藥典體系標準物質中的“標準品”。《中國藥典》四部0291國家藥品標準物質通則中有明確定義,此部分內容目前在2020版藥典中未作修訂。

  常見容器包括不同規(guī)格的玻璃安瓿瓶與帶蓋玻璃瓶。

  通常情況下,固體、半固體純品通常使用帶蓋玻璃瓶裝,也有使用安瓿瓶裝的情況,比如中檢院的國家藥品標準物質。

  液體純品或標液型產品常使用安瓿瓶裝,易揮發(fā)物質也有使用毛細管瓶裝的情況。根據是否需要避光保存,容器有無色透明的材質與棕色半透明材質。

  如何取用標準品:

  1.稀釋標液或者稱量純品前,要提前將標準品放在操作環(huán)境,確保產品回復至室溫,操作前保證瓶身清潔干燥(可用吸水紙擦去表面水滴)。

  2.稱量純品時選擇合適的天平,通常小數點后4位或5位,根據需要稱量的質量決定。

  3.稱量純品前,提前打開天平預熱,調節(jié)水平(將天平上的小氣泡趕至正中央)。

  4.稱量純品的方式有增量法與減量法,常用增量法。

  5.減量法適用于小規(guī)格純品型產品(比如5mg及以下規(guī)格)完全溶解直接配制母液;或者某支純品已經取用過幾次、不清楚剩余含量打算全部溶解的情況。

 

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